什么是醫(yī)藥中間體?
醫(yī)藥中間體，是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。我國(guó)每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達(dá)250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國(guó)資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。
醫(yī)藥中間體產(chǎn)品如何劃分？
醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類較多，按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。具體的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品種類非常多，如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無(wú)機(jī)鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。
什么是醫(yī)藥中間體
另外，在近年來(lái)由于藥品監(jiān)管要求越來(lái)越嚴(yán)格、藥品研發(fā)難度不斷提高、物價(jià)上漲等背景下，跨國(guó)制藥企業(yè)為縮短專利藥上市時(shí)間，降低研發(fā)、生產(chǎn)成本，在藥品整個(gè)生命周期中保持良好盈利空間，提高自身經(jīng)營(yíng)效益，逐步由“垂直一體化”業(yè)務(wù)模式向“開發(fā)合作”業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變，將專利藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)分解，并外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)等專業(yè)機(jī)構(gòu)，即醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)(CMO) |
